第三方医学检测诊断起源于美国，最早可追溯至二十世纪二十年代，发展至今有近100年的历史。欧洲发达国家、日本也紧跟其脚步，得益于良好的医疗保障以及较高的医疗科研水平，第三方医学检测诊断在这些国家发展迅速。以美国作代表，其发展历史主要经历了雏形起步期、缓慢成长期、高速扩张期、成熟稳定期四个阶段。中国的行业发展远比美国迅速，《独立医学实验室细则》在2009年发布，近几年分级诊疗政策持续推进，加之借助于两次医改的红利政策优势，行业高增长得以保持。仅仅经过了20年左右的时间，即逐步形成了稳定的行业格局，各大头部企业正在加速并购抢占市场，并将业务与触角延伸至国际市场。

  20世纪80年代，中国出现了一些早期的检测服务中心，1985年扬州医学检验中心开始涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。后来陆续有一些不同形式的检验业务服务中心，如山西高科技医学检测中心、部分医院的对外开放实验室等，但均未成规模，这些机构检验测试范围相对单一，不能作为医学独立实验室发展成较大规模。21世纪初，广州金域医学检验中心成为中国第一个被卫生行政部门批准的的医学独立实验室。2000年后，杭州艾迪康、达安、上海美众等医学独立实验室相继成立。2005年，达安基因、广州市金域和艾迪康的医学独立实验室，开始了全国连锁的经营模式，2021年我国第三方医学检测诊断机构数达到1800家。

  在医疗控费等政策的驱动下，慢慢的变多医疗机构选择与第三方医学检测诊断机构合作，以此来降低检验成本，维持利润水准，因而第三方医学检测诊断机构的单店规模逐步扩大，除此之外，技术的发展使得第三方医学检测诊断机构能完成更多更复杂的临床检验项目，同样促进第三方医学检测诊断机构单店规模的扩大。在单店规模逐步扩大以及机构数量持续不断的增加的一同推动下，第三方医学检测诊断行业的市场规模正保持着持续增长的态势，2009年至2021年我国第三方医学检测诊断行业市场规模由8.9亿元增长至398.8亿元。

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