近来,药典委发布了多项国家药品规范草案的公示,在规范草案公示修订稿中能发现有多种中药新增了特征图谱检测项,这中心还包含有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。
近来,药典委发布了多项国家药品规范草案的公示,在规范草案公示修订稿中能发现有多种中药新增了特征图谱检测项,这中心还包含有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。以下是上述四种中药修订的主要内容:
2.修订了【含量测定】项含量极限。将本品每粒含紫丁香苷(C17H24O9)不可以少于0.60mg 修订为0.68mg;刺五加苷E(C34H46O18)不可以少于 0.36mg 修订为 0.40mg。
3.【含量测定】项,拟修订丹参的含量测定办法,修订了色谱条件、对照品及供试品溶液的制备等。
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